Современное состояние нормативно-правового регулирования в фармацевтической деятельности
Категория реферата: Рефераты по медицине
Теги реферата: понятие культуры, шпаргалки по математике
Добавил(а) на сайт: Рипсимия.
Предыдущая страница реферата | 1 2 3 4 5 6 7 8 | Следующая страница реферата
В свете сказанного, реформирование отечественного здравоохранения без разработки основательной и действенной правовой базы невозможно и нереально.
Сегодня нам необходимо критически проанализировать прошлый и настоящий опыт законотворчества в сфере здравоохранения с тем, чтобы максимально обеспечить соблюдение конституционно закрепленных прав граждан России в области охраны здоровья и оказания медицинской помощи.
Формирование современной и эффективной законодательной базы
здравоохранения уже началось. В 1997-1999 годах принят ряд федеральных
законов, прежде всего: “О лекарственных средствах”, “О санитарно-
эпидемиологическом благополучии населения”, “О наркотических средствах и
психотропных веществах”, “Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний”,
“О качестве и безопасности пищевых продуктов”. В действующие законы, принятые в 1992-1996 годах, внесено ряд изменений и дополнений в
соответствии с требованиями сегодняшнего дня.
В качестве первоочередной задачи мы рассматриваем ускорение рассмотрения и принятия разработанного Комитетом Государственной Думы по охране здоровья с участием членов Комитета Совета Федерации по науке, культуре, образованию, здравоохранению и экологии базового федерального закона “О здравоохранении в Российской Федерации”
Рассматривая принятые законы и разрабатываемые проекты законов нельзя не отметить, что их отличает две особенности: увязка с действующим федеральным законодательством и учет особенностей своего региона, его демографических, климатических и социально-экономических особенностей. По- видимому, такой подход единственно правильный, именно он может обеспечить проведение целенаправленной и результативной деятельности органов здравоохранения. Качество региональных законов с каждым годом повышается.
Анализ, проведенный Минздравсоцразвития РФ, показал, что во многих субъектах Российской Федерации ведется целенаправленная работа по созданию законодательной базы с учетом всех составляющих, призванных обеспечить охрану здоровья человека. Это законодательное регулирование и социально- экономических вопросов, и организации здравоохранения, и охраны труда, и природоохранной деятельности.
Минздравсоцразвития РФ, осуществляя постоянный мониторинг законов и других нормативных правовых актов субъектов Федерации, уже приступил к распространению положительного опыта законотворческой работы отдельных регионов.
В законотворческой деятельности следует исходить из необходимости соответствия региональных законов действующему федеральному законодательству при одновременном учете специфики каждой территории, ее социально - экономических особенностей, медико-демографических, экологических и климатических характеристик.
И еще один вопрос - правовое регулирование экспертизы проектов
федеральных законов и нормативных актов, принимаемых исполнительной и
законодательными ветвями власти. Есть смысл подумать о специальном
Федеральном законе, регулирующем принятие законов и других актов в сфере
здравоохранения. Принятие такого закона позволит регулировать разработку и
проведение экспертизы законопроектов, касающихся данной сферы и, в конечном
итоге, будет способствовать принятию качественных, научно обоснованных, юридически выверенных и согласованных законов с учетов перспектив
дальнейшего развития и углубления законодательства как единой целостной
системы. Должен подчеркнуть, что такие нормативные акты необходимо
разрабатывать как на федеральном уровне, так и на уровне субъектов
Федерации. И это особенно важно. Взаимное обогащение и пополнение
законодательного пространства на различных уровнях послужит скорейшему
решению насущных задач.
Минздравсоцразвития Российской Федерации является федеральным
органом, отвечающим за реализацию государственной политики в области охраны
здоровья граждан России и обеспечение санитарно-эпидемиологического
благополучия населения. В этой связи, по-видимому, можно считать
оправданной политику Минздравсоцразвития РФ, который берет на себя основную
тяжесть работы по формированию законодательной базы и совершенствованию
конкретных законодательных актов. Вместе с тем к этому процессу следует
шире привлекать законотворческую инициативу субъектов Российской Федерации.
Государственная Дума и Совет Федерации как субъекты законодательной
инициативы вносят свою лепту в формирование законодательной базы в области
охраны здоровья.
2.2. Развитие нормативной базы на фармацевтическом рынке.
Несмотря на то, что фармацевтическая отрасль вступила в приватизацию одной из последних, ее реформирование производилось самым радикальным способом. В настоящее время этот сектор экономики практически полностью приватизирован.
Новые организационно-правовые и рыночные условия (в первую очередь
- конкуренция) способствовали тому, что развитие (расширение) сети аптечных
учреждений происходило без учета существовавших ранее нормативов и
принципов их размещения. Произошедшие изменения, наряду с недостаточным
обновлением нормативно-законодательной базы, привели к нецелесообразности
существования большинства аптечных учреждений, т.е. появлению избыточного
количества оптовых и розничных организаций.
Изменилась структура аптечной сети. Если раньше аптеки с
производственными отделами составляли большинство, то теперь их значительно
меньше 10%, а аптечных учреждений, оказывающих полный спектр услуг
(индивидуальное изготовление лекарств, ночное дежурство, отпуск кислорода, спирта, наркотических средств и т.д.), еще меньше.
Привлекательность рынка медикаментов способствовала развитию фармацевтического “бизнеса”, в который пришли люди, имеющие капитал, в том числе и не являющиеся профессионалами в области фармации. Произошло резкое снижение моральных принципов в сфере оборота ЛС.
Без грамотного изменения законодательно-нормативной базы
установить цивилизованные отношения на современном фармацевтическом рынке
весьма сложно. Пока приходится рассчитывать только на конкуренцию. (Еще в
1776 году Артур Смит доказал, что конкуренция – не только неотъемлемое
свойство рынка, но и автоматический рыночный механизм, “невидимой рукой”
уравновешивающий частные интересы и экономическую эффективность).
Первоочередной задачей является формирование ясной и четкой государственной политики, которая должна быть обеспечена законодательно.
Существующая законодательная и нормативная база недостаточно полна и совершенна. Она регулирует отдельные, разрозненные вопросы. В течение ряда лет отсутствует системное и полное государственное регулирование в сфере оборота и производства лекарственных средств. Роль государственных органов в этих вопросах крайне ослаблена. Нет четкой инфраструктуры управления фармацевтической отраслью. Как следствие – слабое руководство процессом реформ в отрасли со стороны государственных органов: их решения не предвосхищают событий, а в лучшем случае являются реакцией на сложившуюся ситуацию.
3. ВЛИЯНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОЛИТИКИ НА СОВРЕМЕННЫЙ РЫНОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
Формирование ясной и четкой государственной политики в области фармации, которая должна быть обеспечена законодательно, сегодня остается первостепенным вопросом.
Проведенный подкомитетом анализ действующего законодательства, нормативных актов в этой сфере показал их непоследовательность, фрагментарность. Можно утверждать, что до сих пор системное и полное государственное регулирование сферы лекарственного обеспечения средств отсутствует, а роль государственных органов в этом отношении ослаблена.
Сегодня идет работа с большим количеством новых федеральных
нормативных актов, постановлений, приказов, инструкций, касающихся нашей
сферы. Однако выполнить требования отдельных законодательных и нормативных
документов бывает непросто по нескольким причинам. Во-первых, понятия, термины, которые используются в документах, противоречат друг другу, а
порой и здравому смыслу. Во-вторых, большинство законов – это законы
непрямого действия, а требования многих подзаконных актов искажают их
смысл. В-третьих, требования различных документов не соответствуют друг
другу, поскольку в законах содержится множество ссылок на другие акты
(правительственные, ведомственные и др.).
Именно отсюда и происходит активное создание собственной законодательной и нормативной базы в регионах.
На первый взгляд, список принятых в регионах нормативных актов впечатляет. Однако это обманчивое впечатление, потому что в основном упомянутые документы регулируют лекарственное обеспечение льготных категорий граждан. В то же время одно из центральных мест в государственной политике в области фармации должно занимать нормативное регулирование, т.е. разработка стандартов отрасли, норм, правил, инструкций, приказов, которые должны не противоречить друг другу, а дополнять.
Рекомендуем скачать другие рефераты по теме: банк курсовых, quality assurance design patterns системный анализ.
Предыдущая страница реферата | 1 2 3 4 5 6 7 8 | Следующая страница реферата